专家好,我是上海市公利病院检讨科的刘兴晖。即日给专家分享一下糖化血红卵白检测的承认央浼。
早正在2010年,欧洲糖尿病钻探学会就曾经提出:糖化血红卵白是恒久血糖把持的金尺度,2017年,《中邦2型糖尿病指南》中指出,糖化血红卵白是恒久把持血糖最首要的评估目标,也是引导临床息养计划调剂的首要凭据,日常均匀每2~3个月需检测一次。因而,糖化血红卵白检测正在糖尿病的诊疗经过中具有弗成代替的效力。
正在ISO 15189中,没有特意针对糖化血红卵白检测的指南性文献,因而,对该项主意承认央浼,可能首要参照行业尺度《WS_T 461-2015 糖化血红卵白检测》。
起首确认认识体系的测定结果可溯源至 IFCC 参考伎俩(测定 HbA 1c 邦际公认的参考伎俩为 IFCC 引荐的高效液相色谱串联电喷雾电离一级质谱或高效液相色谱串联毛细管电泳,两种伎俩结果相似。)
运用未经NGSP认证的关闭体系或盛开体系,应对认识体系职能举办充沛验证,职能目标除细密度和无误度外,还应搜罗搅扰成分、丈量界限等。
别离采用不少于两个水准的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次期间间隔不少于两小时),每次反复测两个结果,测定 20 个事务日,以 20 个事务日的 80 个结果计较均匀值、尺度差及变异系数。
唯有无法取得验外明验伎俩的其他代替质料或经过时,才宜运用厂商产物校准物或无误度把持物。
糖化血红卵白是红细胞中血红卵白与葡萄糖的纠合产品,因而,任何惹起血红卵白数目与质料转折的成分城市搅扰 HbA 1c 测定,对结果形成影响。
搅扰成分搜罗: 1)伎俩学特异的搅扰成分,如血红卵白病、衍生血红卵白、红细胞生活周期的极度及药物等;2)非伎俩学特异的搅扰成分,完全的成分及搅扰水平取决于所采用的测定伎俩。
试验室应知道 HbA 1c 测定存正在的搅扰成分,某些患者人群或许需求用某种特异的 HbA 1c 测定伎俩或不适宜采用 HbA 1c 来反应体内均匀血糖水准。
按SOP央浼举办逐日质控,并保留记载,如遇失控,应立刻查找道理,订正后方可颁发陈说。
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原题目:《【掌健识】糖化血红卵白系列微课程17:糖化血红卵白检测的承认央浼》
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